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中國科興製のワクチン 緊急使用の対象年齢が3歳まで拡大

國家已批準科興疫苗緊急使用年齡范圍擴大到3歲以上

人民網(wǎng)日本語版 2021年06月07日09:05

當?shù)貢r間6月1日,世衛(wèi)組織宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”??婆d控股生物技術(shù)有限公司的董事長尹衛(wèi)東表示,科興中維進入世衛(wèi)組織緊急使用清單,是獲得的第47個緊急使用,在此之前科興已經(jīng)在中國之外的46個國家獲得了緊急使用。這意味著能夠符合更多國家的生產(chǎn)質(zhì)量標準,同時也能為更多國家提供疫苗。

世界保健機関(WHO、本部スイス?ジュネーブ)は現(xiàn)地時間の1日、北京科興中維生物技術(shù)有限公司(シノバック?リサーチ?デベロップメント)が研究開発した新型コロナウイルス不活化ワクチンをWHOの緊急使用リストに入れたと発表した。北京科興控股生物技術(shù)有限公司(シノバック?バイオテック?リミテッド)の尹衛(wèi)東會長は、「科興製のワクチンがWHOの緊急使用リストに入り、47回目の緊急使用の承認となった。これまでに中國を除く46ヶ國で緊急使用が承認されている。これは當社のワクチンがより多くの國の製造品質(zhì)基準に合致することを示すと同時に、當社がより多くの國にワクチンを提供できることを示している」と述べた。

尹衛(wèi)東介紹,科興中維有一個叫未成年人人群的臨床研究,在今年年初就已經(jīng)啟動,目前已經(jīng)完成了一期臨床和二期臨床,有數(shù)百人臨床研究表明,兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之后,它的安全性是良好的,和18歲的成人組是一樣的安全。同時,抗體水平也和成年人是一樣的?,F(xiàn)在國家已經(jīng)批準科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲以上,但是疫苗什么時候在更低的年齡組使用,將由國家衛(wèi)健委組織有關(guān)專家,根據(jù)中國現(xiàn)在疫情需要和人群構(gòu)成,有秩序推動不同年齡組的疫苗使用。

尹氏によると、「科興中維には未成年者を?qū)澫螭趣筏骏铳隶螭闻R床研究があり、今年初めにスタートし、これまでに臨床試験の第1相、第2相を終えている。數(shù)百人を?qū)澫螭摔筏颗R床研究からわかったのは、子どものグループ(3-17歳)に接種したところ、安全性に問題はなく、18歳の成人のグループと同程度の安全性が確認されたと同時に、抗體の水準も成人のグループと同程度だったことだ。國はすでに當社の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を承認する対象者の範囲を拡大して3歳以上としたが、ワクチンをさらに低年齢のグループに対していつ使用するかは、國家衛(wèi)生健康委員會が、中國の現(xiàn)在の新型コロナウイルス感染癥をめぐるニーズと対象者に基づいて決定し、ワクチン接種を秩序よく進めるとしている」という。

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