國家薬品監(jiān)督管理局によると、同局は1日、安徽智飛龍科馬生物製薬有限公司の新型コロナウイルス組換えタンパクワクチン（CHO細(xì)胞）の販売登録を條件付きで承認(rèn)した。同ワクチンは初めて承認(rèn)された國産新型コロナウイルス組換えタンパクワクチンで、新型コロナウイルス（COVID-19）の感染による疾患の予防に用いられる。光明日報(bào)が伝えた。

「ワクチン管理法」「薬品管理法」の関連規(guī)定に基づき、國家薬品監(jiān)督管理局は薬品特別審査?承認(rèn)手続きに従い緊急審査?評価?承認(rèn)を行い、同ワクチンの販売登録を條件付きで承認(rèn)した。また同ワクチンの販売許可保有者に対して関連の研究活動を続け、條件付きの要求を満たし、早急に後続の研究成果を提出するよう求めた。

新型コロナウイルスの流行後、ワクチンの研究開発の成功率をさらに高めるため、異なる技術(shù)的基礎(chǔ)と可能性を整理?分析した後、中國の科學(xué)研究チームは不活化ワクチン、組換えタンパクワクチン、アデノウイルスベクターワクチン、弱毒化インフルエンザウイルスベクターワクチン、核酸ワクチンという5本の技術(shù)ロードマップに基づき研究を推進(jìn)した。うち組換えタンパクワクチンは人工細(xì)胞內(nèi)で病原體抗原タンパクを発現(xiàn)?純化させるとともにワクチンを作成するもので、安全性が比較的高い。

中國の組換えタンパクワクチンは2020年4月14日にウイルスの構(gòu)築を完成させ、細(xì)胞?ウイルスの鑑定及び遺伝安定性の調(diào)査、動物抗ウイルス実験及び安全性評価実験を展開した。中國はこのほど國務(wù)院共同感染対策メカニズムの承認(rèn)を受けブースター接種を開始しており、新型コロナウイルス組換えタンパクワクチンもその選択肢に入っている。（編集YF）

「人民網(wǎng)日本語版」2022年3月3日