バーレーンの首都マナーマからの情報によると、バーレーン保健監(jiān)督管理局は13日、中國國薬集団が開発した新型コロナウイルス不活化ワクチンの同國での登録?販売の正式な承認(rèn)を発表した。新華社が伝えた。

現(xiàn)地メディアの13日付の報道によると、同局は同日、この決定は同ワクチンの數(shù)カ國における臨床試験データ、及び複數(shù)の権威ある機(jī)関の審査?評価によるものと発表した。中國國薬集団新型コロナウイルス不活化ワクチン國際臨床3期試験結(jié)果によると、4萬2299人の予防接種ボランティアに対する検査により、同ワクチンの有効率が86％、中和抗體の血清転化率が99％にのぼり、新型コロナウイルスの軽癥の感染者の中等癥及び重癥への進(jìn)行を100％防止できることが分かった。

同局は同ワクチンの開発及び生産の過程、製品の安定性の関連科學(xué)データの審査を行い、同ワクチンの品質(zhì)をさらに検証した。そしてワクチン生産企業(yè)が関連する薬品生産?品質(zhì)管理マニュアルを遵守しており、國際製薬業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)とバーレーン保健監(jiān)督管理當(dāng)局が求める約束を守っていることを確認(rèn)した。

同局はさらにバーレーン臨床研究委員會の意見を問い合わせた。同委員會は醫(yī)學(xué)専門家、科學(xué)研究者、學(xué)者、醫(yī)師からなっており、関連臨床試験の審査?承認(rèn)を擔(dān)當(dāng)する。バーレーン免疫事務(wù)委員會も同ワクチンの販売を承認(rèn)している。

バーレーンでは8月10日より、累計で7700人以上のボランティアが中國國薬集団新型コロナウイルス不活化ワクチン國際臨床3期試験に參加した。バーレーンは11月3日、感染対策の現(xiàn)場で働く醫(yī)療従事者の自主緊急接種を正式に承認(rèn)した。バーレーン王位継承者兼首相のサルマン氏は今月10日、18歳以上のバーレーン人及びバーレーンで長期滯在する外國人に無料でワクチン接種を行うと発表した。（編集YF）

「人民網(wǎng)日本語版」2020年12月14日