中國(guó)で緊急使用の承認(rèn)が下りた、新型コロナ組換えサブユニットタンパクワクチンの第1相、第2相臨床試験の結(jié)果がこのほど、國(guó)際的な醫(yī)學(xué)誌「The Lancet Infectious Disease」に掲載された。その結(jié)果によると、ワクチンは安全性が高く、25マイクログラムのワクチンの接種を3回受けた被験者のうち97％に生ウイルスを遮斷する中和抗體ができた。中和抗體の水準(zhǔn)は回復(fù)した患者の血清を上回った。新華社が伝えた。

同ワクチンは中國(guó)科學(xué)院微生物研究所と安徽智飛竜科馬生物製薬有限公司が共同開(kāi)発。今年3月10日に関係當(dāng)局の評(píng)価?論証を経て緊急使用が承認(rèn)された。

ワクチンの中國(guó)國(guó)內(nèi)での第1相、第2相臨床試験は18-59歳の健康な成人計(jì)950人を募集し、無(wú)作為、二重盲検、偽薬を?qū)澱栅工朐囼Yプランを採(cǎi)用。試験は副反応と深刻な副反応、抗體力価、中和抗體力価及び血清の陽(yáng)性化率を含むワクチンの安全性と免疫原性を評(píng)価した。

その結(jié)果、ワクチン関連の深刻な副反応は発生しなかった。2回の接種後、76％の被験者に中和抗體ができた。3回の接種後、97％の被験者に中和抗體ができた。

同ワクチンは現(xiàn)在、ウズベキスタン、インドネシア、パキスタン、エクアドルで國(guó)際マルチセンター第3相臨床試験を展開(kāi)中だ。ウズベキスタンでは今月1日、登録?使用が承認(rèn)された。

組換えサブユニットタンパクワクチンは遺伝子工學(xué)の方法により、細(xì)胞內(nèi)で病原體抗原タンパク質(zhì)を発現(xiàn)させてから、ワクチンを製造する。不活化ワクチンやアデノウイルスベクターワクチンと異なる、新たな技術(shù)ロードマップで製造される新型コロナワクチンだ。

中國(guó)は現(xiàn)在まで4種の新型コロナワクチンが條件付きで流通しており、1種の緊急使用が承認(rèn)されている。（編集YF）

「人民網(wǎng)日本語(yǔ)版」2021年3月29日