上海緑谷製薬有限公司の公式サイトが27日発表した情報によると、米國食品醫(yī)薬品局（FDA）はこのほど、中國製のアルツハイマー新型治療薬「九期一」の米國におけるインターナショナルマルチセンター3期臨床試験の申請を承認した。許可は4月3日より正式に発効した。中國青年報が伝えた。

「九期一」は中國科學院上海薬物研究所の耿美玉研究員が率いる研究チームが22年をかけ、中國海洋大學、中國科學院上海薬物研究所、上海緑谷製薬有限公司と共同開発したオリジナルの新薬だ。國家薬品監(jiān)督管理局は2019年11月に條件付きで販売を許可した。軽度?中度のアルツハイマーの治療に用いられ、患者の認知機能を改善する。

最新の臨床試験プランによると、同計畫は北米、EU、東歐、アジア太平洋地域などの12カ國、及び中國香港?中國臺灣地區(qū)の200の臨床センターにおける2000人以上の軽度?中度アルツハイマー患者を対象に、12カ月にわたる二重盲検試験とその後6カ月の開放試験を行う。臨床研究全體が1期、2期を飛び越し直接インターナショナル3期臨床試験に入る。2024年に完了し、2025年に新薬申請が行われる見通しだ。（編集YF）

「人民網(wǎng)日本語版」2020年4月29日