科學(xué)技術(shù)部（?。┥鐣?huì)発展科技司の呉遠(yuǎn)彬司長(zhǎng)は25日、國(guó)務(wù)院新聞弁公室の記者會(huì)見(jiàn)で「中國(guó)は現(xiàn)在、11種の新型コロナウイルスワクチンの臨床試験を展開(kāi)している。うち4種はすでに3期臨床試験に入っている」と述べた。人民日?qǐng)?bào)が伝えた。

呉氏によると、中國(guó)のワクチン企業(yè)は複數(shù)の國(guó)の機(jī)関と協(xié)力協(xié)定に署名しており、法規(guī)の遵守を踏まえた上で共同で3期臨床試験を?qū)g施している。うち中生公司の2種の不活化ワクチンは中東で3期臨床試験を展開(kāi)しており、3萬(wàn)5000人以上に接種している。現(xiàn)在の観察によると、ワクチンの安全性は良好で、深刻な副作用は生じていない。北京科興中維公司の不活化ワクチンは、南米や東南アジアの関連國(guó)で法に基づき3期臨床試験を展開(kāi)しており、接種活動(dòng)が秩序正しく進(jìn)められている。軍事醫(yī)學(xué)研究院と康希諾公司が共同開(kāi)発するアデノウイルスベクターワクチンは許可を受け、ユーラシアの関連國(guó)で3期臨床試験を展開(kāi)しており、現(xiàn)在すでにチームを組んでの活動(dòng)が始まっている。

國(guó)務(wù)院共同感染対策メカニズム科學(xué)研究チームワクチン研究開(kāi)発専門班専門家チームの副チーム長(zhǎng)で、中國(guó)工程院院士の王軍志氏は「新型コロナウイルスという新しいウイルスをめぐり、中國(guó)は短期間內(nèi)に5つのテクノロジー?ロードマップを展開(kāi)し、ワクチン11種が臨床試験段階に入った。うち2つのテクノロジー?ロードマップのワクチン4種が率先して3期臨床試験に入っている。これは中國(guó)の長(zhǎng)年にわたるワクチン研究開(kāi)発能力、技術(shù)?ノウハウの蓄積の結(jié)果だ」と述べた。

國(guó)家薬品監(jiān)督管理局薬品登録管理司の責(zé)任者である楊勝氏は、新型コロナウイルスワクチンの市販許可がいつになるかという質(zhì)問(wèn)に対し、「新型コロナウイルスワクチンの安全性と有効性は、関連基準(zhǔn)に合致しなければならない上に、商業(yè)規(guī)模生産工法の検証を行い、制御可能な品質(zhì)基準(zhǔn)を構(gòu)築しなければならない。3期臨床試験の進(jìn)捗は、被験者の人數(shù)、被験者のチーム構(gòu)築のペース、被験者のうち感染者の取得ペース、試験の具體的な結(jié)果など多くの要素から影響を受ける」と指摘した。

楊氏は「我々は法規(guī)に基づき、安全性と有効性を保証する。特別なケースは特別に処理するという原則に基づき、フローを最適化し、切れ目なく連結(jié)させ、全力で一分一秒を爭(zhēng)い取り組み、中國(guó)の新型コロナウイルスワクチンの早期市販を推進(jìn)する」と述べた。（編集YF）

「人民網(wǎng)日本語(yǔ)版」2020年9月28日