國家衛(wèi)生?計(jì)畫出産委員會、國家食品薬品監(jiān)督管理総局はこのほど、「幹細(xì)胞臨床研究管理規(guī)定（試行）」を発表した。これは中國初の幹細(xì)胞臨床研究の管理に特化したマニュアルで、幹細(xì)胞臨床研究の規(guī)範(fàn)化、被験者の権益保障、幹細(xì)胞研究の健全な発展の促進(jìn)などを目的としている。人民日報(bào)が伝えた。

同規(guī)定によると、幹細(xì)胞臨床研究に従事する醫(yī)療機(jī)関は「三級甲クラス」（中國で最高クラス）、薬物臨床試験機(jī)構(gòu)の資格、及び関連する條件を備えていなければならない。醫(yī)療機(jī)関は被験者に費(fèi)用を請求したり、広告を配布、もしくは間接的に配布してはならない。臨床研究者は告知義務(wù)を盡くし、被験者は同意書に署名する。ハイリスクな研究內(nèi)容について、研究機(jī)関は効果的な措置を講じ重點(diǎn)的に監(jiān)督?管理し、かつ第三者の保険に加入することで、研究に関する損害に対する補(bǔ)償を行う。幹細(xì)胞臨床研究の終了後、被験者に対して長期的なモニタリングを?qū)g施する。同規(guī)定は成熟した技術(shù)マニュアルを持つ造血幹細(xì)胞移植、薬品に応じて申請を行う幹細(xì)胞臨床試験には適用されない。（編集YF）

「人民網(wǎng)日本語版」2015年8月24日