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中國初の糖尿病ジェネリック醫(yī)薬品の発売が許可

人民網(wǎng)日本語版 2019年03月29日15:14

青島百洋製薬有限公司の生産ライン

青島百洋製薬有限公司はこのほど、その高級ジェネリック醫(yī)薬品製剤技術(shù)に重大な進展があったと発表した。浸透圧ポンプ放出制御技術(shù)を採用するメトホルミンの新薬「奈達(dá)」がアメリカ食品醫(yī)薬品局(FDA)から販売許可を得たという。これは世界大手の製薬會社による糖尿病治療薬の獨占を打破する可能性がある。情報によると、その第1陣となる薬品が間もなく米國市場に送られる予定で、かつ年內(nèi)にも中國で販売を許可され、中國初の浸透圧ポンプ放出制御型のメトホルミン製品になる見通しだ。経済日報が伝えた。

世界の複數(shù)の権威ある機関は、塩酸メトホルミンが2型糖尿病の治療に最も適していることを証明済みだ。しかし國內(nèi)の製剤水準(zhǔn)などさまざまな原因により、中國と米國の糖尿病患者が選べる薬のタイプには大きな差がある。米國市場は徐放性製剤が中心で、市場シェアが94%に達(dá)しているが、國內(nèi)では22%ほどに留まっており、かつ浸透圧ポンプ型のメトホルミンは流通していない。

奈達(dá)は先進的で獨特な浸透圧ポンプ放出制御技術(shù)を採用し、薬品が體內(nèi)で均等に放出されるようにしている。薬の血中濃度をより安定的にし、胃腸の刺激と副作用を弱めると同時に、糖尿病患者の服用回數(shù)を減らし、服用の習(xí)慣をつけやすいようにした。これにより多くの2型糖尿病患者に福音をもたらした。またその活性成分や服用手段、種類と使用量、使用條件や生物學(xué)的同等性が先発薬と一致し、FDAの規(guī)定を完全に満たしている。情報によると、中國での販売価格は米國市場における先発薬の1%になる見通しだ。(編集YF)

「人民網(wǎng)日本語版」2019年3月29日

  

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