中國初の3Dプリント移植組織「人工股関節(jié)」が、國家食品薬品監(jiān)督管理総局より登録許可を得た。同製品は世界で初めて臨床試験での検証を経て登録された3Dプリント人工股関節(jié)であり、中國の3Dプリント移植組織が製品化の段階に入ったことを示した??萍既請螭瑏护à?。
同製品は3類整形外科移植組織で、中國で最も高い監(jiān)督管理レベルの醫(yī)療機器だ。北京大學第三病院整形外科の醫(yī)師である張克氏、劉忠軍氏、蔡宏氏、國內(nèi)最大の人工関節(jié)生産企業(yè)である北京愛康宜城醫(yī)療器材株式有限公司が共同開発した。
劉氏は、「今回の登録成功は、3D移植組織が許可を得たことを意味し、同種類の製品の許可の先例となった。今後開発される同種類の許可も加速される見通しだ」と話した。(編集YF)
「人民網(wǎng)日本語版」2015年9月1日
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